{"id":1164,"date":"2021-07-16T13:30:28","date_gmt":"2021-07-16T16:30:28","guid":{"rendered":"https:\/\/comunicacaoestrategicacps.com.br\/blog\/?p=1164"},"modified":"2021-07-16T13:30:30","modified_gmt":"2021-07-16T16:30:30","slug":"anvisa-iniciara-em-outubro-implementacao-da-rastreabilidade-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/comunicacaoestrategicacps.com.br\/blog\/anvisa-iniciara-em-outubro-implementacao-da-rastreabilidade-de-medicamentos\/","title":{"rendered":"Anvisa iniciar\u00e1 em Outubro implementa\u00e7\u00e3o da rastreabilidade de medicamentos"},"content":{"rendered":"<!--themify_builder_content-->\n<div id=\"themify_builder_content-1164\" data-postid=\"1164\" class=\"themify_builder_content themify_builder_content-1164 themify_builder tf_clear\">\n    <\/div>\n<!--\/themify_builder_content-->\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"683\" src=\"https:\/\/comunicacaoestrategicacps.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/Brian_sanz-1024x683.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-1151\" srcset=\"https:\/\/comunicacaoestrategicacps.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/Brian_sanz-1024x683.jpg 1024w, https:\/\/comunicacaoestrategicacps.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/Brian_sanz-300x200.jpg 300w, https:\/\/comunicacaoestrategicacps.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/Brian_sanz-768x512.jpg 768w, https:\/\/comunicacaoestrategicacps.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/Brian_sanz-1536x1024.jpg 1536w, https:\/\/comunicacaoestrategicacps.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/Brian_sanz-2048x1365.jpg 2048w, https:\/\/comunicacaoestrategicacps.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/Brian_sanz-scaled.jpg 1280w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p><em>Medida\ntrar\u00e1 mais seguran\u00e7a aos pacientes e controle de fabrica\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><strong>ANVISA iniciar\u00e1 em Outubro implementa\u00e7\u00e3o da&nbsp;\nrastreabilidade de medicamentos<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Medida trar\u00e1 mais seguran\u00e7a aos pacientes e controle de\nfabrica\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Campinas, 15 de Julho de 2021<\/strong> &#8211; A partir de\noutubro, lotes de medicamentos importados e fabricados no Brasil passar\u00e3o a ser\nserializados e rastreados pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria\n(ANVISA). A medida est\u00e1 prevista na Lei 11.903\/2009, que criou o Sistema\nNacional de Controle de Medicamentos (SNCM), obrigat\u00f3rio em 100% da cadeia de\nmedicamentos \u2013 mat\u00e9ria-prima, estoque, produ\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o \u2013 at\u00e9 abril de\n2022. A lei tem como objetivo garantir ao consumidor seguran\u00e7a sobre a qualidade\ne proced\u00eancia dos produtos e maior controle na fabrica\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o dos\nrem\u00e9dios fabricados e vendidos no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p>De\nacordo com o SNCM, a implementa\u00e7\u00e3o dos processos de serializa\u00e7\u00e3o e\nrastreabilidade em toda a cadeia produtiva, inclusive varejistas e\ndistribuidores, ter\u00e1 in\u00edcio em outubro e ser\u00e1 realizado em etapas: 5% dos lotes\nliberados pelo Sistema de Gest\u00e3o da Qualidade Farmac\u00eautica at\u00e9 outubro; 10% dos\nlotes de novembro de 2021 a abril de 2022; 100% a partir de abril do pr\u00f3ximo\nano.<\/p>\n\n\n\n<p>A\nrastreabilidade realizada pelo SNCM trar\u00e1 benef\u00edcios significativos, que v\u00e3o\ndesde uma maior seguran\u00e7a de pacientes e de profissionais em rela\u00e7\u00e3o aos\nmedicamentos utilizados, at\u00e9 um maior controle de produ\u00e7\u00e3o e de log\u00edstica, al\u00e9m\nde facilidades de fluxos e manuten\u00e7\u00e3o de padr\u00f5es regulat\u00f3rios de conformidade.<\/p>\n\n\n\n<p>Os\nrastreamentos acontecem por meio de tecnologia de captura, armazenamento e\ntransmiss\u00e3o eletr\u00f4nica de dados \u2013 atrav\u00e9s de hardwares e softwares &#8211; nos\nprodutos farmac\u00eauticos no territ\u00f3rio nacional.&nbsp;O c\u00f3digo de barras\nbidimensional \u00e9 a tecnologia para a captura e o armazenamento de dados\nrelacionados a&nbsp; eventos necess\u00e1rios ao rastreamento de medicamentos. Como\nem um exemplo atual: esses processos evitariam eventuais problemas na\ndistribui\u00e7\u00e3o de vacinas contra a Covid-19, evitando a aplica\u00e7\u00e3o de doses\nvencidas, com a identifica\u00e7\u00e3o dos erros por meio dos sistemas digitais, ao\ninv\u00e9s de um processo manual de controle.<\/p>\n\n\n\n<p>Isso\n\u00e9 poss\u00edvel porque a serializa\u00e7\u00e3o e a rastreabilidade se pautam na obten\u00e7\u00e3o de\ninforma\u00e7\u00f5es de cada unidade comercial de medicamento ao longo de&nbsp; toda sua\ncadeia (fabrica\u00e7\u00e3o\/importa\u00e7\u00e3o, armazenamento, distribui\u00e7\u00e3o e dispensa\u00e7\u00e3o).\nDessa forma, \u00e9 poss\u00edvel consultar a regularidade do medicamento, se \u00e9 um\nproduto registrado que foi produzido ou importado por empresa autorizada e toda\nsua movimenta\u00e7\u00e3o na cadeia log\u00edstica at\u00e9 a chegada ao consumidor ou unidade de\nsa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n<p>&nbsp;<br>\nPara Brian Sanz, CEO e cofundador da TrackTraceRX, empresa especializada em\ndesenvolvimento de tecnologia na \u00e1rea, os prazos de entrada em vigor do SNCM\nest\u00e3o cada vez mais curtos e desafiadores para todas as empresas que formam a\ncadeia farmac\u00eautica. \u201cAs empresas que desenvolvem os sistemas operacionais e\ntecnologias est\u00e3o prontas para atender a demanda, mas ainda temos um n\u00famero\nrelativamente pequeno de ind\u00fastrias, distribuidoras e varejistas se\nmovimentando neste sentido, deixando a implanta\u00e7\u00e3o para a \u00faltima hora\u201d,\nexplica. \u201cCom aumento da demanda, ser\u00e1 praticamente imposs\u00edvel para as empresas\nde tecnologia atenderem seus clientes com tempo h\u00e1bil\u201d, alerta.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\nhttps:\/\/www.tracktracerx.com\/pt-br\/\n<\/div><\/figure>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Medida trar\u00e1 mais seguran\u00e7a aos pacientes e controle de fabrica\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o ANVISA iniciar\u00e1 em Outubro implementa\u00e7\u00e3o da&nbsp; rastreabilidade de medicamentos Medida trar\u00e1 mais seguran\u00e7a aos pacientes e controle de fabrica\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o Campinas, 15 de Julho de 2021 &#8211; A partir de outubro, lotes de medicamentos importados e fabricados no Brasil passar\u00e3o a ser [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":1151,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":true,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[45],"tags":[],"class_list":["post-1164","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-empreendedorismo","has-post-title","has-post-date","has-post-category","has-post-tag","has-post-comment","has-post-author",""],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - 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