{"id":1218,"date":"2021-08-24T18:43:36","date_gmt":"2021-08-24T21:43:36","guid":{"rendered":"https:\/\/comunicacaoestrategicacps.com.br\/blog\/?p=1218"},"modified":"2021-08-24T18:43:43","modified_gmt":"2021-08-24T21:43:43","slug":"anvisa-aprova-instrucao-normativa-com-inicio-da-serializacao-de-medicamentos-em-abril-de-2022","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/comunicacaoestrategicacps.com.br\/blog\/anvisa-aprova-instrucao-normativa-com-inicio-da-serializacao-de-medicamentos-em-abril-de-2022\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova Instru\u00e7\u00e3o Normativa com in\u00edcio da serializa\u00e7\u00e3o de medicamentos em abril de 2022"},"content":{"rendered":"<!--themify_builder_content-->\n<div id=\"themify_builder_content-1218\" data-postid=\"1218\" class=\"themify_builder_content themify_builder_content-1218 themify_builder tf_clear\">\n    <\/div>\n<!--\/themify_builder_content-->\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"838\" height=\"540\" src=\"https:\/\/comunicacaoestrategicacps.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/rastreabilidade01.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-1219\" srcset=\"https:\/\/comunicacaoestrategicacps.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/rastreabilidade01.jpg 838w, https:\/\/comunicacaoestrategicacps.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/rastreabilidade01-300x193.jpg 300w, https:\/\/comunicacaoestrategicacps.com.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/08\/rastreabilidade01-768x495.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 838px) 100vw, 838px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p><em>Prazo deve provocar corrida e investimentos\npesados de fabricantes para implanta\u00e7\u00e3o do projeto<\/em><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Campinas, 24 de agosto de 2021<\/strong> &#8211; A partir de abril de\n2022, o consumidor brasileiro poder\u00e1 acompanhar de forma mais transparente todo\no processo, da fabrica\u00e7\u00e3o \u00e0 venda, dos medicamentos fabricados e vendidos no\npa\u00eds. A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) decidiu manter 28 de\nabril como data oficial para a entrada em vigor da Lei 11.903\/2009, que criou o\nSistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), obrigat\u00f3rio em 100% da\ncadeia de medicamentos \u2013 mat\u00e9ria-prima, estoque, produ\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>Na\navalia\u00e7\u00e3o de Brian Sanz, CEO e cofundador da TrackTraceRX (<a href=\"https:\/\/www.tracktracerx.com\/pt-br\/\">https:\/\/www.tracktracerx.com\/pt-br\/<\/a>),\nespecializada em desenvolvimento de tecnologia na \u00e1rea, a decis\u00e3o dever\u00e1\nprovocar uma corrida dos fabricantes para a implementa\u00e7\u00e3o de projetos, com pesados\ninvestimentos. \u201cCom a confirma\u00e7\u00e3o da data, os prazos est\u00e3o cada vez mais curtos\ne desafiadores para todas as empresas que formam a cadeia farmac\u00eautica\u201d,\nexplica. \u201cCom aumento da demanda, ser\u00e1 praticamente imposs\u00edvel para as empresas\nde tecnologia atenderem seus clientes com tempo h\u00e1bil\u201d, alerta.<\/p>\n\n\n\n<p>A\nrastreabilidade realizada pelo SNCM trar\u00e1 benef\u00edcios significativos, que v\u00e3o\ndesde uma maior seguran\u00e7a de pacientes e de profissionais em rela\u00e7\u00e3o aos\nmedicamentos utilizados, at\u00e9 um maior controle de produ\u00e7\u00e3o e de log\u00edstica, al\u00e9m\nde facilidades de fluxos e manuten\u00e7\u00e3o de padr\u00f5es regulat\u00f3rios de conformidade.\n\u201cEssa medida tem como objetivo principal garantir ao consumidor seguran\u00e7a sobre\na qualidade e proced\u00eancia dos produtos e maior controle na fabrica\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o\ndos rem\u00e9dios fabricados e vendidos no pa\u00eds\u201d, complementa o CEO.<\/p>\n\n\n\n<p>O\nSNCM prev\u00ea a obrigatoriedade de serializa\u00e7\u00e3o para um n\u00famero extenso de\nmedicamentos e produtos, dentre eles as amostras gr\u00e1tis. Dessa forma, o\nconsumidor ter\u00e1 condi\u00e7\u00f5es de saber de forma r\u00e1pida e clara, atrav\u00e9s da\nrastreabilidade, quando um medicamento passar por recall e qual sua real\ncondi\u00e7\u00e3o. A lista inclui ainda medicamentos prescritos, radiof\u00e1rmacos, soros,\nvacinas e produtos destinados aos governos.<\/p>\n\n\n\n<p>Os\nrastreamentos acontecem por meio de tecnologia de captura, armazenamento e\ntransmiss\u00e3o eletr\u00f4nica de dados sobre os produtos farmac\u00eauticos, por meio do uso\nde equipamentos e programas espec\u00edficos, abrangendo todo o territ\u00f3rio nacional.\nUma das tecnologias empregadas \u00e9 o c\u00f3digo de barras bidimensional para a\ncaptura e o armazenamento de dados relacionados a&nbsp; eventos necess\u00e1rios ao\nrastreamento de medicamentos. Esses processos evitariam, por exemplo, eventuais\nproblemas na distribui\u00e7\u00e3o de vacinas contra a Covid-19, prevenindo a aplica\u00e7\u00e3o\nde doses vencidas, com a identifica\u00e7\u00e3o dos erros por meio dos sistemas\ndigitais, ao inv\u00e9s de um processo manual de controle.<\/p>\n\n\n\n<p>Isso\n\u00e9 poss\u00edvel porque a serializa\u00e7\u00e3o e a rastreabilidade se pautam na obten\u00e7\u00e3o de\ninforma\u00e7\u00f5es de cada unidade comercial de medicamento ao longo de&nbsp;toda a\nsua cadeia (fabrica\u00e7\u00e3o\/importa\u00e7\u00e3o, armazenamento, distribui\u00e7\u00e3o e dispensa\u00e7\u00e3o).\nDessa forma, \u00e9 poss\u00edvel consultar a regularidade do medicamento, se \u00e9 um\nproduto registrado que foi produzido ou importado por empresa autorizada e toda\nsua movimenta\u00e7\u00e3o na cadeia log\u00edstica at\u00e9 a chegada ao consumidor ou unidade de\nsa\u00fade.<\/p>\n\n\n\n<p>Segundo\nBrian Sanz, a implementa\u00e7\u00e3o no Brasil \u201ctardou demais por conta da complexidade\ne da burocracia\u201d. De acordo com ele, a rastreabilidade e serializa\u00e7\u00e3o j\u00e1 s\u00e3o\numa realidade nos Estados Unidos e pa\u00edses da Europa. \u201cA ind\u00fastria\nbrasileira&nbsp;pode ganhar tempo, mas n\u00e3o vai impedir o prazo determinado por\num juiz e v\u00e3o precisar fazer investimentos para cumprir com a lei\u201d.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>O\nCEO lembra, ainda, que a implementa\u00e7\u00e3o de maquin\u00e1rios e sistemas demanda at\u00e9\nsete meses, exigindo maior aten\u00e7\u00e3o das empresas, distribuidores, log\u00edsticas e\nfabricantes. \u201cQuem ainda n\u00e3o tem todo o processo implantado precisa se\nmovimentar urgentemente. N\u00e3o \u00e9 uma decis\u00e3o pol\u00edtica, mas que vem para ficar,\ninibindo desvios, falsifica\u00e7\u00f5es e contrabando. \u00c9 uma medida que vem para\nmelhorar a seguran\u00e7a das pessoas ao consumirem um medicamento.\u201d<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Prazo deve provocar corrida e investimentos pesados de fabricantes para implanta\u00e7\u00e3o do projeto Campinas, 24 de agosto de 2021 &#8211; A partir de abril de 2022, o consumidor brasileiro poder\u00e1 acompanhar de forma mais transparente todo o processo, da fabrica\u00e7\u00e3o \u00e0 venda, dos medicamentos fabricados e vendidos no pa\u00eds. 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